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GMP洁净室的检测标准

日期：2025-06-14 23:06

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摘要：根据我国医药行业深入实施ＧＭＰ，适应医药工业洁净厂房建设的需要，国家医药局推行了《医药工业洁净厂房设计规范》。为配合《医药工业洁净厂房设计规范》中要求的空气粒子测试需要,深圳市仁山科技为您推出了洁净室多种监测方案。本方案集空气尘埃粒子监测,远程数据传输控制,数据分析处理为一体,来满足国家医药局全方位监测的需要。多点集中监测中心简介： 1.监测中心完**机互动、指令发送、数据接收、数据处理和显示功能。 2.系统由PC机系统、信号收发模块和监测软件组成。软件具有工作...

根据我国医药行业深入实施ＧＭＰ，适应医药工业洁净厂房建设的需要，国家医药局推行了《医药工业洁净厂房设计规范》。为配合《医药工业洁净厂房设计规范》中要求的空气粒子测试需要,深圳市仁山科技为您推出了洁净室多种监测方案。

本方案集空气尘埃粒子监测,远程数据传输控制,数据分析处理为一体,来满足国家医药局全方位监测的需要。

多点集中监测中心简介：

1.监测中心完**机互动、指令发送、数据接收、数据处理和显示功能。

2.系统由PC机系统、信号收发模块和监测软件组成。软件具有工作状态显示、数据分析/显示、报表统计打印和通过短信直接向维修人员手机发送维修通知单等功能。

3.监测中心根据需要可配制成固定式（由PC台式机组成）或移动式（由笔记本电脑组成）。

4.监测软件图形化主界面，直观、实用、易懂。可选配电子地图功能。

多济集中监测系统主要技术指标：

测试范围		10级～30万级
流量		2.83升/分（0.1cfm）
重复性		相对标准偏差≤±10％
粒径准确度		相对误差≤±10％
粒径离散度		相对偏差≤±30％
计数报警	ISO-14644-1标准可设定
测试计数模式	累积计数模式，差分计数模式，浓度计数模式

详情请联系我司：0755-29170400 13724250460

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